事实上,欧盟的授权就代表着其28个成员国向Repatha敞开了大门。
(四)化妆品注册情况2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件,延续963件,变更355件。共批准按新药申请程序申报临床申请7件,新药证书及生产申请14件,生产申请16件。
二、注册审批情况(一)保健食品注册情况2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,变更申请343件,技术转让申请138件,再注册申请561件。涉及物品总值2407.5万元,罚款金额2212.4万元,没收金额818.4万元,停业整顿459户,移交司法机关16件。涉及物品总值36900.8万元,罚款金额81085.4万元,没收金额7807.9万元,查处无证34501户,捣毁制假窝点1057个,吊销许可证634件,移交司法机关1308件。受理保健食品投诉27357件,立案1486件,结案1399件。(二)药品注册情况2014年共批准新药临床344件,新药证书1件,新药证书及批准文号77件,批准文号72件。
CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》 2015-08-01 06:00 · angus 日前,CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》,截至2014年底,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请5516件,备案21009件。她有结节性硬化——一种能导致癫痫发作和肾脏囊肿的疾病。
当人们感到时间紧迫时,事情往往变得力所不能及。在成像试验中,医生更为经常地使用超声波,包括用其在孕妇妊娠期间查看婴儿图像,查找肝脏软组织肿瘤,以及最近的利用声波让细胞升温以治疗前列腺癌。此技术将超声波发射器沿着电路和处理器直接蚀刻在半导体晶片上,而该设备则被称为电容式微型超声波传感器,或简称CMUTs。当我累计有成千上万的这些图片后,我认为它们将能为唐氏综合症或唇裂患者做些什么。
将设备举至胸口,人们便可以通过一扇窗口洞见人体内部。2011年,他出资赞助了在辛辛那提的一项医学试验,其内容即为是否可以通过加热高强度超声脉冲来消除肾脏肿瘤。
Rothberg说,他对于超声波技术的兴趣来自于他现在正在上大学的大女儿。4Combinator旨在将医疗传感器与人工智能中的深度学习相结合。该公司的Greg Charvat来自麻省理工学院的林肯实验室,他曾在那里开发出了甚至可以透过厚厚的石墙看到人体内部的雷达。该公司是由Rothberg创建的初创公司孵化器4Combinator旗下的一员,也是其最为先进的几家公司之一。
Rothberg宣称,他融资了1亿美元,以创造出这一与听诊器一样便宜的创新产品,能使医生们的工作效率提升100倍。这项新的成像系统由一家成立近3年的公司Butterfly Network开发。但这些都必须小心地连在一起,然后通过电缆连接到一个单独的盒子,以进行信号处理。Sánchez 和Charvat曾向媒体展示一个可以细致地呈现出字母和数字的硬币大小的照片。
Butterfly Network提交给专利局的概念图显示,该产品是一台小型的3D超声波成像设备。我们将在未来18个月内推出这款产品,他说道。
这项技术会不会引导未来医学成像领域的发展方向?对于Rothberg来说,用半导体技术来解决生物学问题已是驾轻就熟。试验用一台MRI机器查看肿瘤,并用超声波探头将其加热。
超声波设备的工作原理是发出声音,然后捕捉回声。随着一些新的想法,如芯片制造和雷达等的问世,他说,我们可以得到更快的图像、更宽的视野,并将分辨率从毫米级别升级到微米。这是由企业家Jonathan Rothberg赞助研发的新型医学成像设备。关于细节,请静待设备的正式发售。当时,在斯坦福大学教授Butrus Khuri–Yakub的建议下,Rothberg的公司造出了史上第一块微型超声波芯片。从Butterfly的专利申请文件中可见,其目的是设计一款结构紧凑、多功能的新型超声波扫描仪,可以实时创建3D图像。
这个技术竟让生物界乔布斯愿意耗资1亿美元 2015-07-31 06:00 · angus 这是由企业家Jonathan Rothberg赞助研发的新型医学成像设备。有了Rothberg和其他投资者(包括斯坦福大学和德国的Aeris Capital)提供的1亿美元,Butterfly似乎把史上最大的赌注都压在了这项新兴技术上。
他指的是智能手机的一项拍摄功能,拍摄者平移设备,得到自动生成的合成全景图像。他说道,该系统将在很大程度上依赖于软件,包括人工智能研究人员开发出的技术,并通过梳理大量图像和提取主要特征来进行自动诊断。
我们希望它能像iPhone里的全景功能那样。有了售出公司所得的巨额利润,Rothberg得以在他那条名为Gene Machine的豪华游艇上享受人生,并潜心研究自身兴趣所在的DNA测序问题。
当人们感到时间紧迫时,事情往往变得力所不能及,Rothberg说道, 但我会让每一个技术人员都能够做到这一点。通用电气和西门子也是这种旧观念的产物,Charvat说。机器耗资数百万美元,但速度却不是特别快,更像是一台需要8天才能印出的激光打印机,而图像的效果看起来就像我的孩子们画的蜡笔画。它们是正在开发结节性硬化症治疗方案的生物技术公司Lam Therapeutics,对研究内容高度保密的Hyperfine Research,以及另一家不愿透露名称的公司。
但是Rothberg保证,产品体积将会很小,售价也仅为数百美元。这是因为他们那时还没有可靠的运作,并且量产也的确有一定难度。
它能够连接至手机,可以诊断乳腺癌或显示胎儿的图像。原因之一是因为该公司的创始人之一Nevada Sánchez,曾帮助宇宙学家设计了一个便宜得多的无线电望远镜。
Rothberg还指出,除了认知对象和帮助用户找到它们,如在胎儿检测中的胎儿身体部位,该系统也能得出基于模式调查软件的初步诊断结论。试验结果让Rothberg坚信,这项技术仍有广阔的改进空间。
人们推测,它可能与攻克CMUT技术目前面临的物理极限和制造问题的智能设备和电路设计有关。Rothberg没有透露Butterfly设备究竟是如何运作,或是外观如何。大多数超声波机器使用小型压电晶体或陶瓷来生成和接收声波。根据专利文件中的描述,该技术依赖于一种新型的超声波芯片,其最终可能成为利用热能破坏癌细胞、或为脑细胞提供信息的新方法。
遗憾的是,尽管通用电气和飞利浦都对它表示出了长久的兴趣,但该芯片仍没有获得商业上的成功我经常收到院士们的建议,每一份建议我和国务院相关领导都仔细研读,并请有关部门认真研究。
李克强说,创新需要自由空间,没有科研人员的自主意识,创新之树就难以常青。每年填写各种表格就会浪费不少精力。
总理说,科研领域也要简政放权,必须创新项目和经费管理机制。在全社会倡导尊重知识尊重人才,首先要创新政府管理和服务,给科研机构和科技人员一片自主天空,这样换来的一定是国家科技创新的大突破大繁荣。